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关于同意延续河南华利制药股份有限公司药品GMP证书有效期的通知

浏览次数: 日期:2011-09-22

  豫食药监安函[2011]40号

  2011-08-15 11:17

  河南华利制药股份有限公司:

  你单位2011年5月10日向省局提出办理大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)《药品GMP证书》有效期延续申请,省局按照国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)要求,对你单位实施《药品生产质量管理规范(1998年修订)》情况进行了现场监督检查。经审查核实,你单位的申请材料齐全,大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,同意你单位大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日。

  二〇一一年五月三十日

  抄送:国家食品药品监督管理局药品安全监管司

  平顶山市食品药品监督管理局

  主题词:医疗器械 通告

  河南省食品药品监督管理局

  2011年9月8日印发

所属类别: 集团新闻

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