豫食药监安函[2011]40号
2011-08-15 11:17
河南华利制药股份有限公司：
你单位2011年5月10日向省局提出办理大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)《药品GMP证书》有效期延续申请，省局按照国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)要求，对你单位实施《药品生产质量管理规范(1998年修订)》情况进行了现场监督检查。经审查核实，你单位的申请材料齐全，大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求，同意你单位大容量注射剂(203车间玻璃瓶生产线)《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日。
二〇一一年五月三十日
抄送：国家食品药品监督管理局药品安全监管司
平顶山市食品药品监督管理局
主题词：医疗器械 通告
河南省食品药品监督管理局
2011年9月8日印发
