豫食药监安函[2011]51号
天津药业集团新郑股份有限公司：
你单位2011年5月12日向省局提出办理小容量注射剂(三车间)、小容量注射剂(含激素类)(四车间)《药品GMP证书》有效期延续申请，省局按照国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)要求，对你单位实施《药品生产质量管理规范(1998年修订)》情况进行了现场监督检查。经审查核实，你单位的申请材料齐全，小容量注射剂(三车间)、小容量注射剂(含激素类)(四车间)车间符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求，同意你单位小容量注射剂(三车间)、小容量注射剂(含激素类)(四车间)《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日。
二〇一一年六月十六日
抄送：郑州市食品药品监督管理局
